{"id":4226,"date":"2021-11-02T18:22:26","date_gmt":"2021-11-02T18:22:26","guid":{"rendered":"https:\/\/online-training.registrarcorp.com\/fsma-in-plain-english\/"},"modified":"2023-07-26T12:30:30","modified_gmt":"2023-07-26T12:30:30","slug":"fsma-in-semplice-italiano","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/online-training.registrarcorp.com\/it\/fsma-in-semplice-italiano\/","title":{"rendered":"FSMA in Semplice Italiano"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_column_text]\n<h2 class=\"p1\">FSMA in semplice Italiano<\/h2>\n<p class=\"p1\">FSMA \u00e8 l&#8217;acronimo di Food Safety Modernization Act. La norma FSMA, una legge in vigore dal 2017, \u00e8 complessa. Per le risposte alle domande su come si applica specificamente alla tua azienda, vorrai saperne di pi\u00f9 sui dettagli e le eccezioni della legge. Ma, per aiutarti a familiarizzare con FSMA, vorremmo spiegare le basi in un Italiano semplice. Da qui, puoi immergerti pi\u00f9 a fondo secondo necessit\u00e0.<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Cos&#8217;\u00e8 FSMA?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">FSMA \u00e8 una legge statunitense, <span class=\"s1\">scritta<\/span> con <span class=\"s1\">the<\/span> l&#8217;obiettivo di ridurre le malattie e i decessi di origine alimentare <span class=\"s1\">negli Stati Uniti. <\/span> Secondo il CDC, circa 48 milioni di persone negli Stati Uniti (1 su 6 americani) si ammalano, 128.000 vengono ricoverati in ospedale e 3.000 muoiono <span class=\"s1\">ogni anno <\/span>per malattie di origine alimentare prevenibili.<\/p>\n<p class=\"p1\">FSMA \u00e8 progettato per ridurre il rischio di malattie di origine alimentare per gli individui, ma protegge anche la tua azienda dai danni che un evento di sicurezza alimentare pu\u00f2 causare in termini di perdite economiche e ripetitive.<\/p>\n<h2 class=\"p2\"><b>FSMA si applica alla mia azienda?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\"><span class=\"s1\">\u00c8 probabile che si applichi alla vostra azienda se: producete, lavorate, imballate o conservate cibo umano destinato al consumo negli Stati Uniti. Questo vale per le societ\u00e0 negli Stati Uniti e per le societ\u00e0 al di fuori degli Stati Uniti che esportano negli Stati Uniti.<\/span><\/p>\n<p class=\"p3\">Sei soggetto alla regola se sei tenuto a registrarti presso la FDA ai sensi della sezione 415 del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.<\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li3\">Alimenti per uso umano (21 CFR 117)<\/li>\n<li class=\"li3\">Alimenti per uso animale (21 CFR 507)<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">Alcuni entita\u2019 sono esenti:<\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li>Succo<\/li>\n<li>Frutti di mare<\/li>\n<li>Bevande alcoliche<\/li>\n<li>Integratori dietetici<\/li>\n<li>Fattorie<\/li>\n<li>Stoccaggio di alimenti confezionati<\/li>\n<li>Prodotti regolamentati dalla USDA<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p1\">Poich\u00e9 ci sono esenzioni e requisiti modificati e poich\u00e9 la regola \u00e8 complessa, se sospetti di poter essere esentato, ti consigliamo di leggere la regola per i dettagli o consultare consulenti legali.<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Come posso ottenere la certificazione FSMA?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">Non c\u2019e\u2019 nessuna certificazione disponibile o richiesta. Ci\u00f2 che \u00e8 necessario \u00e8 rispettare i requisiti della norma. La FDA pu\u00f2 ispezionare la tua struttura e verificher\u00e0 che tu soddisfi i requisiti. Esamineranno il tuo piano di sicurezza alimentare e controlleranno che \u00e8 stato scritto da un PCQI addestrato.<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Cosa richiede FSMA?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">La novit\u00e0 e l&#8217;unicit\u00e0 della normativa sui controlli preventivi \u00e8 che si concentra sulla prevenzione <span class=\"s1\">degli incidenti di sicurezza alimentare <\/span> invece di reagire dopo che si sono verificati. Richiede <span class=\"s1\">un piano di sicurezza alimentare che includa<\/span> controlli preventivi in aggiunta ai controlli di processo che troverai nei tradizionali piani HACCP.<\/p>\n<p class=\"p3\">Oltre ai limiti critici nel tuo piano HACCP, <span class=\"s1\">stabilirai <\/span> parametri e valori per monitorare <span class=\"s1\">i controlli <\/span> preventivi. La normativa dei controlli preventivi <span class=\"s1\">include controlli che in genere non sono stati inclusi nei programmi HACCP. <\/span>Questi Sono: controlli allergeni, controlli igienico-sanitari e controlli della catena di approvvigionamento.<\/p>\n<p class=\"p1\">Il piano per la sicurezza alimentare deve includere:<\/p>\n<h4 class=\"p1\"><b>Analisi dei rischi<\/b><\/h4>\n<p class=\"p1\">Identificare qualsiasi pericolo biologico, chimico e fisico noto o ragionevolmente prevedibile e determinare se uno di tali pericoli richiede un controllo preventivo <span class=\"s1\"> e <\/span>deve considerare:<\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li>La formulazione dell\u2019alimento;<\/li>\n<li>La condizione, la funzione ed il design della struttura e delle attrezzature<\/li>\n<li>Materie prime ed altri ingredienti<\/li>\n<li>Pratiche di trasporto<\/li>\n<li>Procedure di fabbricazione\/lavorazione<\/li>\n<li>Attivit\u00e0 di confezionamento ed etichetattura<\/li>\n<li>Stoccaggio e distribuzione<\/li>\n<li>Uso previsto o ragionevolmente prevedibile<\/li>\n<li>Sanificazione compresa l\u2019igene dei dipendenti<\/li>\n<li>Qualsiasi altro fattore rilevante come la natura temporale (ad esempio legata alle condizioni metereologiche) di alcuni pericoli (ad esempio, i livelli di alcune tossine naturali).<\/li>\n<li>Specifiche dell\u2019azienda e del processo<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"p1\"><b>Controlli Preventivi<\/b><\/h4>\n<p class=\"p1\">Se l&#8217;analisi dei pericoli ha identificato un pericolo che richiede un controllo preventivo, \u00e8 necessario implementare misure basate sul rischio per ridurre al minimo o prevenire in modo significativo i pericoli per la sicurezza alimentare.<\/p>\n<p>Tipi di controlli preventivi:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul class=\"ul1\">\n<li>Controlli del processo (equivalenti ai CCP)<\/li>\n<li>Controllo degli allergeni (solo alimenti per uso umano)<\/li>\n<li>Controlli igenico-sanitari<\/li>\n<li>Controlli dei fornitori<\/li>\n<li>Altro<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"p1\"><b>Programma dei fornitori basato sul rischio<\/b><\/h4>\n<p class=\"p1\">Se identifichi eventuali rischi relativi agli ingredienti acquistati dal tuo fornitore e se dipendi dal fornitore per controllare tale rischio, devi disporre di un programma di controllo della catena di fornitura con attivit\u00e0 di verifica.<\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul class=\"ul1\">\n<li>Valutare i fornitori per l\u2019approvazione<\/li>\n<li>Stabilire procedure scritte per ricevere e utilizzare i fornitori approvati<\/li>\n<li>Condurre adeguate attivit\u00e0 di verifica del fornitore<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"p1\"><b>Un piano di richiamo<\/b><\/h4>\n<p class=\"p1\">Piano di richiamo scritto che include le procedure che descrivono in dettaglio i passaggi da eseguire per condurre un richiamo e l&#8217;assegnazione della responsabilit\u00e0 per eseguirlo. Ne avrai bisogno se la tua analisi dei pericoli identifica un pericolo che richiede un controllo preventivo.<\/p>\n<h4 class=\"p1\"><b>Registri<\/b><\/h4>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li1\">Il Piano di sicurezza alimentare deve essere firmato dal proprietario, operatore o agente incaricato, al completamento e dopo ogni modifica<\/li>\n<li class=\"li1\">Registri relativi al Piano di sicurezza alimentare\n<ul class=\"ul1\">\n<li>deve essere accurato, indelebile e leggibile<\/li>\n<li>deve essere firmato, datato e correttamente identificato<\/li>\n<li>deve essere coservato per almeno 2 anni<\/li>\n<li>soggetto alla revisione della FDA<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"p1\"><b>E se avessimo gi\u00e0 un piano HACCP?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">Questo \u00e8 un ottimo inizio. Ecco alcune delle cose che dovrai aggiungere:<\/p>\n<div>\n<table class=\"statistics\">\n<thead>\n<tr>\n<th class=\"tg-cly1\">Elemento<\/th>\n<th class=\"tg-0lax\">Piano HACCP<\/th>\n<th class=\"tg-0lax\">Differenza piano di sicurezza\u00a0alimentare<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Analisi dei rischi<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Rischi biologici, fisici e chimici<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">I rischi chimici includevano rischi adioligici, considerazioni di adulterazioni economicamente motivate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Controlli preventivi<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Processo dei CCP<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Elaborazione CCP + Controlli in altri punti che non sono CCP<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Parametri e valori<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Limiti critici presso i CCP<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Parametri e valori minimo\/massimo (equivalenti a limiti Critici per i controlli di processo)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Monitoraggio<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Richiesto per i CCP<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Richiesto a seconda dei casi per i controlli preventivi correzioni a seconda dei casi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Azioni correttive e prevenzioni<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Azioni correttive<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Azioni correttive o correzioni appropriate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Verifica inclusa la Convalida<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Per i controlli dei processi<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Verifica appropriata per tutti i controlli preventivi; validazione per tutti i controlli di processo, verifica del fornitore richiesta quando il fornitore controlla il rischio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Records<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Per i controlli dei processo<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Come richiesto per tutti controlli preventivi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"tg-0lax\">Piano di richiamo<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Non richiesto<\/td>\n<td class=\"tg-0lax\">Necesario quando viene identificato un pericolo che richiede un controllo preventivo<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Tratto da \u201c<em>Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls for Human Food: Draft Guidance for Industry<\/em>\u201d<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Cosa succeede se non siamo in regola?<\/b><\/h2>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li3\">Lettere di avvertimento della FDA<\/li>\n<li class=\"li3\">Richiami<\/li>\n<li class=\"li3\">Detenzioni e rifiuti al porto di entrata<\/li>\n<li class=\"li3\">Inserimento nella lista Import Alert<\/li>\n<li class=\"li3\">Sospensione della registrazione<\/li>\n<li class=\"li3\">Sequestro e ingiuzione<\/li>\n<li class=\"li3\">Accuse civili e penali<\/li>\n<li class=\"li3\">Danni all\u2019immagine dell\u2019azienda<\/li>\n<\/ul>\n<h4 class=\"p3\">FDA azioni imposte<\/h4>\n<p class=\"p3\">L&#8217;approccio iniziale della FDA alle Regole sui controlli preventivi era quello di educare l&#8217;industria sui requisiti delle Regole fornendo formazione e assistenza tecnica alle strutture alimentari.<\/p>\n<p class=\"p3\">Dopo un ragionevole lasso di tempo dall\u2019entrata in vigore della nuova normativa, la FDA ha iniziato ad aumentare gli sforzi di applicazione della legge tramite audit degli importatori, ispezioni delle strutture e ispezioni delle merci al porto di entrata<\/p>\n<p class=\"p3\">La mancata adesione a qualsiasi requisito di un piano di sicurezza alimentare pu\u00f2 comportare una citazione di ispezione da parte della FDA. I problemi dei controlli preventivi pi\u00f9 citati durante l&#8217;anno fiscale (FY) 2020 sono stati:<\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li3\">Mancata identificazione di un rischio che richiede un controllo<\/li>\n<li class=\"li3\">Mancata identificazione di un controllo preventivo quando era necessario<\/li>\n<li class=\"li3\">Mancata stesura di un piano di sicurezza alimentare<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p3\">I dati di cui sopra suggeriscono che la FDA pu\u00f2 rivedere il piano di sicurezza alimentare di una struttura durante un&#8217;ispezione.<\/p>\n<p class=\"p3\">Lo sviluppo ed il mantenimento di un piano di sicurezza alimentare conforme pu\u00f2 aiutare le strutture ad evitare azioni normative della FDA, come lettere di avvertimento, avvisi di importazione e rifiuti di importazione.<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Che cos&#8217;\u00e8 un PCQI?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">Un PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) \u00e8 qualcuno che ha completato con successo la formazione sullo sviluppo e l&#8217;applicazione di controlli preventivi basati sul rischio, almeno equivalente a quello ricevuto nell&#8217;ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o \u00e8 altrimenti qualificato attraverso l&#8217;esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare.<\/p>\n<p class=\"p3\">Il PCQI \u00e8 preparato ed addestrato per comprendere i requisiti della regola sui controlli preventivi e per scrivere il Piano di sicurezza alimentare in base ai requisiti<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Formazione PCQI<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">FSPCA \u00e8 l\u2019organizzazione scelta dalla FDA per sviluppare un curriculum ufficiale del corso per addestrare l\u2019individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI) ad hanno sviluppato un corso di 16 ore. Originariamente un corso in presenza, \u00e8 ora disponibile in diversi formati online:<\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li3\">Online webinars<\/li>\n<li class=\"li3\">Combinazione: sezione online seguita da una sezione online webinar<\/li>\n<li class=\"li3\"><a href=\"https:\/\/online-training.registrarcorp.com\/pcqi-training\/\">Completamente online, autodidattico al 100% (Registrar Corp \u00e8 attualmente l&#8217;unico fornitore della versione autodidattica 100% online approvata dalla FSPCA)<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p3\">Il corso insegna i contenuti di un piano di sicurezza alimentare come definito da FSMA, come svilupparne il contenuto ed i requisiti dei controlli preventivi per l&#8217;alimentazione umana (o animale).<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><b>Devo essere preparato\/addestrato?<\/b><\/h2>\n<p class=\"p3\">La FDA afferma:<\/p>\n<p class=\"p3\"><i>La norma finale sui controlli preventivi per l&#8217;alimentazione umana specifica che un PCQI \u00e8 un individuo qualificato che ha completato con successo una formazione nello sviluppo e nell&#8217;applicazione di controlli preventivi basati sul rischio. Una formazione equivalente a quello ricevuto nell&#8217;ambito di un curriculum standardizzato riconosciuto come adeguato dalla FDA o altrimenti qualificato attraverso l&#8217;esperienza lavorativa per sviluppare e applicare un sistema di sicurezza alimentare. L&#8217;esperienza lavorativa pu\u00f2 qualificare un individuo per svolgere queste funzioni se tale esperienza ha fornito a un individuo una conoscenza almeno equivalente a quella fornita attraverso il curriculum standardizzato.<\/i><\/p>\n<p class=\"p3\"><i>Tuttavia, la norma non richiede alcuna certificazione specifica, inclusa la certificazione della Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA). Un individuo pu\u00f2 scegliere volontariamente di frequentare la formazione PCQI fornita attraverso la FSPCA, ma non \u00e8 obbligatoria. In generale, la FDA valuter\u00e0 l&#8217;adeguatezza del piano di sicurezza alimentare di una struttura piuttosto che le qualifiche documentate di un individuo. Le carenze nel piano di sicurezza alimentare indicano che un PCQI potrebbe richiedere una formazione aggiuntiva specifica per la norma, indipendentemente dalla formazione e dall&#8217;esperienza documentate.<\/i><\/p>\n<p class=\"p3\">Il corso di formazione FSPCA insegna ci\u00f2 che \u00e8 necessario sapere per capire come scrivere il piano. Molti trovano utile avere a disposizione il certificato ufficiale per dimostrare agli ispettori che il PCQI \u00e8 stato formato dal corso ufficiale.<\/p>\n<h2>Come posso ricevere assistenza per la conformit\u00e0 FSMA?<\/h2>\n<h4 class=\"p3\"><b>Come la Registrar Corp pu\u00f2 assistere<\/b><\/h4>\n<p class=\"p3\"><a href=\"https:\/\/online-training.registrarcorp.com\/pcqi-training\/\">PCQI Training<\/a><\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li3\">100% online e autodidattico<\/li>\n<li class=\"li3\">Approvato dalla FSPCA<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p3\"><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-food\/food-safety\/harpc-plan\/\">Revisione o sviluppo del piano di sicurezza alimentare<\/a><\/p>\n<ul class=\"ul1\">\n<li class=\"li3\">Il personale di Registrar Corp con il suo personale qualificato sui Controlli Preventivi pu\u00f2 sviluppare o rivedere il tuo piano per la conformit\u00e0 alla FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p3\"><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/monitor\/\">Monitoraggio dei fornitori<\/a><\/p>\n<ul>\n<li>Traccia la conformit\u00e0, valuta il rischio e gestisci la documentazione dei tuoi fornitori da un&#8217;unica piattaforma semplice e sicura.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"p3\">La FDA ha <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-technical-assistance-network-tan\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span class=\"s1\"> un\u2019 assistenza tecnica (TAN) con informazioni su domande relative a FSMA Technical Assistance Network (TAN)<\/span><\/a> with information on questions related to FSMA<\/p>\n<p class=\"p3\"><span class=\"s1\">FSMA <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/frequently-asked-questions-fsma#PC_Rules\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TAN FAQs<\/a><\/span><\/p>\n<p class=\"p3\"><span class=\"s1\">FSMA <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/fsma-rules-guidance-industry\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Rules &amp; Guidance for Industry<\/a><\/span><\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text][\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text] FSMA in semplice Italiano FSMA \u00e8 l&#8217;acronimo di Food Safety Modernization Act. 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